医療関係者の方へ（職員の方へ）
八尾市立病院で行われる臨床研究の申請に関する手順です。
申請を希望される方へ（申請手順） ［ＰＤＦ］
手続きで使用する様式をダウンロードできます。
臨床研究
| 書式番号 | 資料名 | |
|---|---|---|
| 様式第1号 | 臨床研究審査申請書 | |
| 様式第2号 | （欠番） | |
| 様式第3号 | 臨床研究審査結果報告書 | |
| 様式第4号 | 臨床研究実施許可書 | |
| 様式第5号 | 臨床研究実施計画書等修正報告書 | |
| 様式第6号 | 重篤な有害事象および不具合等に関する報告書 | |
| 様式第7号 | 安全性情報等に関する報告書 | |
| 様式第8号 | 臨床研究に関する変更申請書 | |
| 様式第9号 | 臨床研究の倫理指針不適合等に関する報告書 | |
| 様式第10号 | 臨床研究実施状況報告書 | |
| 様式第11号 | 臨床研究終了（中止・中断）報告書 | |
| 参考書式1 | 八尾市立病院 臨床研究に係る利益相反自己申告書（概略） 八尾市立病院 臨床研究に係る利益相反自己申告書（詳細） |
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| 参考書式2 | 情報公開文書フォーム複数施設 | |
| 参考書式3 | 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録 | |
| 参考書式4 | 監査・モニタリング依頼書 | |
| 参考書式5 | 守秘義務誓約書 | |
| 参考書式6 | 臨床研究迅速審査結果報告書 | |
| 学会・論文発表申請用紙 | ||
| 様式集のWord文書はこちらから一括ダウンロードできます。 |  |
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治験責任医師の為の治験実施チェックリスト:日本製薬工業協会
治験の効率的実施に向けた品質管理プロセスに関する提言:日本製薬工業協会
倫理審査のためのe-ラーニング:福岡臨床研究倫理委員会ネットワーク
臨床研究のためのe-トレーニングセンター:日本医師会
ICR臨床研究入門:厚生労働省
Clinical Research Online Professional Certification Program at Osaka University(CROCO) 大阪大学医学部附属病院
