医療関係者の方へ(職員の方へ)
八尾市立病院で行われる臨床研究の申請に関する手順です。
申請を希望される方へ(申請手順) [PDF]
手続きで使用する様式をダウンロードできます。
臨床研究
書式番号 | 資料名 | |
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様式第1号 | 臨床研究審査申請書(PDF) | |
様式第2号 | 臨床研究審査依頼書(PDF) | |
様式第3号 | 臨床研究審査結果報告書(PDF) | |
様式第4号 | 臨床研究審査結果通知書(PDF) | |
様式第5号 | 臨床研究実施計画書等修正報告書(PDF) | |
様式第6号 | 重篤な有害事象および不具合等に関する報告書(PDF) | |
様式第7号 | 安全性情報等に関する報告書(PDF) | |
様式第8号 | 臨床研究に関する変更申請書(PDF) | |
様式第9号 | 臨床研究の倫理指針不適合等に関する報告書(PDF) | |
様式第10号 | 臨床研究実施状況報告書(PDF) | |
様式第11号 | 臨床研究終了(中止・中断)報告書(PDF) | |
参考第1号 | 八尾市立病院 臨床研究に係る利益相反自己申告書(概略)(PDF) 八尾市立病院 臨床研究に係る利益相反自己申告書(詳細)(PDF) |
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参考第2号 | 情報公開文書フォーム複数施設(PDF) | |
参考第3号 | 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録(PDF) | |
参考第4号 | 監査・モニタリング依頼書(PDF) | |
参考第5号 | 守秘義務誓約書(PDF) | |
参考第6号 | 臨床研究迅速審査結果報告書(PDF) | |
学会・論文発表申請用紙(PDF) | ||
様式集のWord文書はこちらから一括ダウンロードできます。 | ![]() |
治験責任医師の為の治験実施チェックリスト:日本製薬工業協会
治験の効率的実施に向けた品質管理プロセスに関する提言:日本製薬工業協会
倫理審査のためのe-ラーニング:福岡臨床研究倫理委員会ネットワーク
臨床研究のためのe-トレーニングセンター:日本医師会
ICR臨床研究入門:厚生労働省
「大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究」:UMIN
Clinical Research Online Professional Certification Program at Osaka University(CROCO) 大阪大学医学部附属病院