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医療関係者の方へ(職員の方へ)


八尾市立病院で行われる臨床研究の申請に関する手順です。
申請を希望される方へ(申請手順) [PDF]


手続きで使用する様式をダウンロードできます。
臨床研究

書式番号 資料名
様式第1号 臨床研究審査申請書(PDF)
様式第2号 臨床研究審査依頼書(PDF)
様式第3号 臨床研究審査結果報告書(PDF)
様式第4号 臨床研究審査結果通知書(PDF)
様式第5号 臨床研究実施計画書等修正報告書(PDF)
様式第6号 重篤な有害事象および不具合等に関する報告書(PDF)
様式第7号 安全性情報等に関する報告書(PDF)
様式第8号 臨床研究に関する変更申請書(PDF)
様式第9号 臨床研究の倫理指針不適合等に関する報告書(PDF)
様式第10号 臨床研究実施状況報告書(PDF)
様式第11号 臨床研究終了(中止・中断)報告書(PDF)
参考第1号 八尾市立病院 臨床研究に係る利益相反自己申告書(概略)(PDF)
八尾市立病院 臨床研究に係る利益相反自己申告書(詳細)(PDF)
参考第2号 情報公開文書フォーム複数施設(PDF)
参考第3号 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録(PDF)
参考第4号 監査・モニタリング依頼書(PDF)
参考第5号 守秘義務誓約書(PDF)
参考第6号 臨床研究迅速審査結果報告書(PDF)
学会・論文発表申請用紙(PDF)
様式集のWord文書はこちらから一括ダウンロードできます。


治験責任医師の為の治験実施チェックリスト:日本製薬工業協会
治験の効率的実施に向けた品質管理プロセスに関する提言:日本製薬工業協会
倫理審査のためのe-ラーニング:福岡臨床研究倫理委員会ネットワーク
臨床研究のためのe-トレーニングセンター:日本医師会
ICR臨床研究入門:厚生労働省
「大学の連携による職種・レベル別に対応した臨床研究・治験のe-learningシステムを展開する研究」:UMIN